Сычуань: Поощрение инноваций в фармацевтическом медицинском оборудовании.
В целях дальнейшего повышения эффективности и уровня обслуживания при рассмотрении и утверждении лекарств и медицинских устройств в провинции Сычуань, а также в полной мере реализовать основную ответственность за жизненный цикл лекарственного медицинского устройства, провинциальный партийный комитет и провинциальное правительственное управление недавно выпустили "Поощрение к углублению реформы системы оценки и утверждения". Заключения по внедрению инноваций фармацевтических медицинских устройств будут способствовать инновациям и развитию индустрии фармацевтических медицинских устройств и надежно и эффективно защищать использование людьми лекарств и медицинских устройств.
В "Мнения"отметил, что все населенные пункты и соответствующие департаменты должны полностью понимать необходимость углубления реформы системы экспертизы и утверждения и поощрения инноваций в области фармацевтических медицинских устройств, придавать большое значение реформе и инновациям в области проверки и утверждения лекарственных средств медицинского оборудования и выполнять свои обязанности в соответствии с законом. Задача выполнена, и каждый шаг от лаборатории до больницы сделан хорошо. В"Мнения"выдвинули пять задач в провинции Сычуань, а именно: обеспечение безопасности и эффективности использования лекарств для широких масс, повышение исследовательской силы фармацевтических медицинских устройств, улучшение возможностей обзора, экспертизы и утверждения, стимулирование инновационной активности фармацевтических медицинских устройств и повышение конкурентоспособности отрасли, чтобы можно было реализовать фармацевтическую промышленность. Быстрое развитие переместилось в сторону среднего и высокого уровня, а многоуровневые и разнообразные потребности людей в области здравоохранения постоянно удовлетворяются.
В "Мнения"разъяснил ряд важных задач и предложил продвигать реформу управления клиническими испытаниями, увеличивать количество институтов клинических испытаний лекарственных средств и медицинских изделий, ускорять создание передовых международных и отечественных институтов клинических испытаний и поощрять организации клинических испытаний к активному участию в международных мультицентрах. Клинические испытания, стыковка международных правил.
Необходимо поощрять инновации фармацевтических медицинских устройств, придерживаться инновационных идей развития самодельных, инновационных и имитационных, внедрять специальную систему проверки и утверждения для инновационных лекарств, создавать провинциальную систему защиты данных о тестах на наркотики, поощрять и поддерживать индукция регенерации тканей, 3D-печать. Хемилюминесценция, ядерный магнитный резонанс, ведущая разработка биомедицинских материалов, стоматологического оборудования и материалов, реагентов и инструментов для диагностики in vitro, а также промышленности крупномасштабного оборудования для визуализации.
В "Мнения"предложено ускорить рассмотрение и утверждение оценки инновационных медицинских изделий, создать систему технической проверки на основе обзора и инспекции, а также создать специальный канал оценки и утверждения для инновационных медицинских устройств, который был одобрен национальными и провинциальными органами регулирования лекарственных средств. . Инновационным медицинским устройствам и медицинским устройствам, остро необходимым в клинических условиях, уделяется приоритетное внимание на рассмотрение и утверждение. Необходимо улучшить качество и эффективность дженериков, усилить исследования технологии генерических лекарств, расширить исследования оригинальных вспомогательных материалов, рецептов и процессов производства дженериков, а также обеспечить соответствие качества и эффективности дженериков оригинальные исследовательские препараты. Кроме того, необходимо установить полный жизненный цикл, охватывающий дженерики. Системы управления качеством и прослеживаемости, усиление надзора и контроля во время исследований и разработок, производства, распространения и использования, а также усиление мониторинга побочных реакций и контроля отбора проб.
В "Мнения"требовать, чтобы для выполнения основной ответственности держателя разрешения на листинг владелец лицензии на листинг нес полную юридическую ответственность за исследования и разработку фармацевтических медицинских устройств, клинические испытания, производство, продажу и распространение, побочные реакции и отчеты о побочных эффектах. Необходимо улучшить архивы медицинского медицинского оборудования, создать архивы медицинского и медицинского оборудования в провинции, опубликовать каталог медицинских устройств для запрещенных и рекомендованных лекарств, направить заказчиков в порядок, а также с научной и рациональной точек зрения. формулировать планы исследований и разработок и отчетности. Необходимо улучшить систему контроля качества, создать профессиональную группу по анализу лекарственных средств и медицинских изделий, усилить диагностику рисков и оценку качества и безопасности лекарственных медицинских изделий, а также строго проверять и утверждать обзоры медицинских изделий, относящихся к лекарственным средствам высокого риска. Необходимо полностью реализовать ответственность за надзор и инспекцию, повысить интенсивность летных проверок, серьезно исследовать и решать проблемы и скрытые опасности в соответствии с законом, а также принимать своевременные меры по контролю рисков, публично проверять и наказывать результаты в своевременно и создать механизм для подделки и отслеживания. Отслеживание поддельных лекарств дает ключ к разгадке. и серьезно расследовать и устранять проблемы и скрытые опасности в соответствии с законом, и своевременно принимать меры по контролю рисков, публично проверять и своевременно наказывать результаты, а также создавать механизм для подделки и отслеживания. Отслеживание поддельных лекарств дает ключ к разгадке. и серьезно расследовать и устранять проблемы и скрытые опасности в соответствии с законом, и своевременно принимать меры по контролю рисков, публично проверять и своевременно наказывать результаты, а также создавать механизм для подделки и отслеживания. Отслеживание поддельных лекарств дает ключ к разгадке.
В целях содействия выполнению сопутствующих работ "Мнения"разъяснил ряд защитных мер, подчеркнув необходимость укрепления сотрудничества между ведомствами. Среди них Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов должно играть ведущую роль, хорошо выполнять реформы и инновации и координировать выполнение поставленных задач. Необходимо усилить наращивание потенциала, способствовать внедрению институтов, персонала и средств для проверки и утверждения лекарственных средств медицинского оборудования, обогатить техническую экспертизу и в то же время ускорить создание первоклассной провинциальной проверки медицинских изделий и учреждение инспекции, и активно стремиться к рассмотрению обзора медицинского устройства лекарственного средства. Включение в сферу услуг по государственным закупкам и предоставление стандартизированных и эффективных услуг по проверке. (Ежедневно в провинции Сычуань)